Почти все лекарства, которые выходят на международный рынок, проходят 4 основные стадии тестирования – pre clinical trials – тестирование на животных и прочие лабораторные тесты, выясняется безопасна ли структура препарата; может длиться до 4 лет, потом идёт 1-я фаза – тестирование на небольшой выборке здоровых людей – проверяется безопасность для людей, определяется дозировка и т.д., длится до 1 года, 2-я фаза – на выборке больных проверяют эффективность лекарства и краткосрочные побочные эффекты, длится ок. 2 лет, 3-я фаза – большая выборка пациентов, проверяется почти тоже самое, что и во второй фазе, только на бОльшем количестве людей, выявляются долгосрочные побочные эффекты, длится 3+ года. 4-я фаза проводится после разрешения от FDA, контролируется не так строго – всякие маркетинговые штуки, cost/effectiveness assessment и т.д.
Реальни, пока лекарство выйдет на рынок – может пройти до 10 лет, и кажется, что это сираная бюрократия никогда не даст нам вылечить спид рак и водителей маршруток, но если посмотреть на проблему с другой стороны – все не так просто.
Самая известная история – про седативный препарат талидомид, который в 50-60 годах выписывали беременным женщинам, и который, как выяснилось немного позже приводил к рождению детей с деформацией конченостей. Препарат не попал в СССР и США – в совок не попал наверное, потому что туда ничего прогрессивного не пускали (поевзло), в США – потому что лекарство не прошло проверки FDA (food & drug administration), мне рассказывали что врач, благодаря упорству которого талидомид не выпустили на рынок, впоследствии стал чуть ли не национальным героем!!!!!!1111я идиот!!! убейте меня, кто-нибудь!!!!11111
Сейчас талидомид снова начали производить и выписывать некоторым категориям больных – вроде как помогает при бугорковой лепре, при отторжении траснплантантов и ещё что-то. Так что, лепра, если твои бугорки начнут лечить талидомидом – читай состав лекарства, или стерилизуйся!!!!!11111111я идиот!!!!!!111111 убейте меня!!!!!!!!!!!
Похожие посты: